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Presentati al Congresso dell’American Academy of Dermatology i dati del programma di sviluppo clinico di tildrakizumab

Milano, 29 marzo 2017 – Almirall S.L (Spanish Stock Exchange ticker: ALM) e Sun Pharmaceutical Industries Ltd (Reuters: SUN.BO, Bloomberg: SUNP IN, NSE: SUNPHARMA, BSE: 524715, “Sun Pharma” incluse le sue partecipate o associate) hanno annunciato la presentazione di nuovi dati degli studi di fase I e di fase III (reSURFACE 1 e 2) con tildrakizumab al Congresso Annuale dell’American Academy of Dermatology (AAD), che si è svolto a Orlando in Florida dal 3 al 7 marzo scorsi.
Tildrakizumab è un inibitore di IL-23p19 in sperimentazione per il trattamento della psoriasi a placche di grado moderato a grave.

I risultati di tildrakizumab presentati al congresso AAD hanno incluso:

• Tildrakizumab, un anticorpo monoclonale selettivo anti-IL-23, è efficace in pazienti con psoriasi cronica a placche, che non hanno risposto adeguatamente al trattamento con etanercept (Poster 5252)

• Efficacia di tildrakizumab, un anticorpo monoclonale anti-IL-23p19, con stratificazione per precedente esposizione a farmaci biologici, in uno studio clinico di fase III, controllato verso placebo (Poster 5111)

• Mantenimento della risposta terapeutica in pazienti con psoriasi cronica a placche in trattamento continuo o discontinuo con tildrakizumab in uno studio randomizzato, controllato, di fase III, di 64 settimane (Poster 4855)

• Effetto di tildrakizumab, un anticorpo monoclonale selettivo, anti-IL-23p19, ad alta affinità, sul metabolismo del citocromo P450 (Poster 4792)

Più di 1.800 pazienti in più di 200 centri clinici hanno partecipato agli studi di fase III (reSURFACE 1 e 2) con tildrakizumab. Dati preliminari erano stati presentati per la prima volta al Congresso dell’European Academy of Dermatology and Venerology (EADV) a ottobre 2016, dimostrando l’efficacia a 28 settimane di trattamento. La procedura di richiesta di approvazione regolatoria negli Stati Uniti e in Europa sta procedendo come pianificato.